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医疗器械进口包不包含IVD产品
2020-10-20        发布者:首宏医疗控股集团

在现代医学里,IVD产品被广泛应用于症状的前期诊断过程中,对于后续的医生治疗,以及医生的判断,起到了非常关键的作用。同样的,在现代医学里,医疗器械也变得愈发的重要。那么IVD产品属于医疗器械类目吗?进口的IVD产品,属于医疗器械进口吗?在医疗器械进口的过程中,IVD产品占据的份额明显吗?医疗器械进口不应该都是医学设备吗?今天,首宏的小编一起为大家详解下,医疗器械进口包不包含IVD产品。

 

首先需要明确的是IVD产品也属于医疗器械的类目下,同样的,进口IVD产品,也属于医疗器械进口的范畴下。进口IVD产品作为医疗器械进口类目下的分支,受到特定的监管与检查。

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了解这个问题前,我们可以先看下在医疗器械进口过程中,医疗器械的定义。直接或者间接作用于人体的设备、仪器、体外诊断仪器或者试剂、材料或者其它,包含计算器等,都属于医疗器械的范畴之内。IVD属于体外诊断试剂一类,所以,在我国的监督管理条例以及类目分类下,进口IVD产品属于医疗器械进口范畴。

 

进口IVD产品与医疗器械进口的其它产品一样,也是执行分等级化的管理,我国将医疗器械进口的产品总共分为三类,同样的,IVD产品也因为产品的主要预期目的以及操作需要的专业程度,被分为了三类。在三种国家管理的分类中,所对应的的IVD产品也是不尽相同的,所以,在医疗器械进口的过程中,进口商应该第一时间了解IVD产品的分类,以免在后续的医疗器械进口过程中,造成不必要的麻烦。

 

以上就是IVD产品是够属于医疗器械的详细答案,进口的IVD产品,也属于医疗器械进口的范畴,关于更多医疗器械进口方面的知识,可以详细了解医疗器械进口专业服务商——青岛首宏控股。





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