IVD产品，作为现代医疗过程中已经必不可少的一个部分，对于IVD产品的划分以及分类，也有非常明确的界定。由于IVD产品，大多都是国外企业进口而来，所以在进口IVD产品的时候，需要按照医疗器械进口的类目进行操作，那么医疗器械进口的类目下，主要分为三个等级，IVD产品的等级划分又是如何划分的呢。

根据产品的操作专业性以及产品所达成的效果，我国将医疗器械进口中的医疗器械，主要分为了三个大类，在三个大类的类目下，每一种医疗器械，都会有自己相对应的审核、检测流程。IVD产品同样也不例外，IVD产品也根据同样的方法，被分为了三类，那么IVD产品在医疗器械进口中，被分到各个类目下的产品，都大致有什么样的呢？

一类IVD产品 ：

微生物培养基

样本处理产品，比如染色剂这一类的。

二类IVD产品：

1、用于蛋白质检测的试剂；

2．用于糖类检测的试剂；

3．用于激素检测的试剂；

4．用于酶类检测的试剂；

5．用于酯类检测的试剂；

6．用于维生素检测的试剂；

7．用于无机离子检测的试剂；

8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；

9．用于自身抗体检测的试剂；

10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；

11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

三类IVD产品：

1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；

2．与血型、组织配型相关的试剂；

3．与人类基因检测相关的试剂；

4．与遗传性疾病相关的试剂；

5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；

6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;

7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;

8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。

因为医疗产品关乎着民众的健康以及生活质量度，所以，我国对于医疗器械进口的产品监管较为严格，所以会设置三个类目，对于医疗器械进口进行更为严格的监管，相信过几年，我国的医疗科技研发水平越来越高，医疗器械进口也逐年减少。

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