在我国,因为进口医疗器械属于医疗范畴,为了国民的生命安全以及健康, 所以国家针对于进口医疗器械的监管非常的严格.那么,在进口医疗器械的行业内,有哪些法律法规,对于进口医疗器械起到了主要和专业的监管呢.

《医疗器械临床试验规定》：为加强进口医疗器械的管理，临床试验的真实、有效性，制定此规则。

《医疗器械生产管理监督办法》：经我国的食品药品监督管理局审核，2014年10月1日开始执行。主要对于医疗器械、进口医疗器械的生产以及委托生产、备案等进行了强调以及管理。

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》：经我国食品药品监督管理局审核，2014年7月8日执行、主要针对于医疗器械或者进口医疗器械的说明书、标签以及包装等，进行了规范和警示

《医疗器械监督管理条例》：2000年公布执行，之后进行了多次修改，针对于医疗器械和进口医疗器械的分类、管理、规定，进行了详细，清晰的解释。制定了行业标准，规范了行业内的内容。大部分的管理规定，都出自于本条例。

此外还有《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国质量法》等管理条例。

医疗关乎民生，责任重于泰山，我国在医疗器械以及进口医疗器械的监管上，可以说是以严谨的态度，专业的规定，接纳各国高端技术。相信在不久的将来，我们能看到更多、更好的医疗器械从国外进口过来，也能看到国产医疗器械，在政策的扶持下，蓬勃发展。更多关于医疗器械、进口医疗器械行业资讯，欢迎查看：www.ishouhong.com