大家都知道，在进出口贸易中，很多商品都会有自己的分级制度，进口医疗器械同样也不例外，在进口前，中国海关会根据进口医疗器械的产品样式以及构成，进口医疗器械在临床上使用的时机，和最后可以达成的用途进行分类，海关的分类主要有以下几种：高风险类  较高风险类以及一般风险类。那么对于进口医疗器械具体的分类依据是什么呢？跟着首宏医疗控股的小编，一起来看一下吧。

一、高风险类的进口医疗器械，包含什么条件

1、植入到人体内部的装置

2、介入人体间的有源装置

3、维持病人生命的机械装置

4、对人体有可能产生危险，还有能量治疗装置

5、产品产生过质量问题，对于产品的安全性需要监管的装置。

二、较高风险类的进口医疗器械，包含什么条件

1、介入人体的无源装置

2、除了高风险条件包含的，与人体接触的有源医疗器械

3、同样是对于产品质量方便，质量出过问题的。

三、一般风险类

除去前两类，最后就是一般风险类了。 对于进口医疗器械，因为涉及了医疗的字眼，那么在进口医疗器械的具体执行中，很有可能出现或多或少的纰漏，一旦疏忽，进口医疗器械的标的额都比较大，那么就会造成很严重的损失。青岛首宏医疗控股集团，主营医疗器械进口服务，独创8大安全体系，为您在医疗器械进口服务过程中保驾护航，医贸一条龙，安全找首宏。