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医疗器械进口服务中为什么要对进口医疗器械进行法检?
2020-12-13        发布者:首宏医疗控股集团

随着我国医疗机构硬件水平的不断提升,医疗机构对于医疗器械进口服务的需求也越来越多。由于进口医疗器械价值高,尽快投产盈利对于医院来说十分迫切。但是由于医疗机构对进口医疗器械的相关规定不清楚,所以必须通过进口医疗器械代理商,其中经常因为法检的产生的时间成本问题进行纠缠,一些心急的医疗机构,未经法检就使用的事件时有发生。那么进口医疗器械为什么要法检呢?

 

1. 出于安全考虑

我国《商检法》规定,根据保护人类健康和安全、保护动物或者植物的生命和健康、保护环境、防止欺诈行为、维护国家安全的原则,由国家商检部门制定、调整必须实施检验的进出口商品目录,对列入目录的进出口商品实施检验即法定检验。所以进口医疗器械在投入使用前要经过申报、检验才能投入使用。

 

2. 违反《商检法》有什么后果?

对于,擅自销售、使用未报检或者未经检验的属于法定检验的进口商品,或者擅自销售、使用应当申请进口验证而未申请的进口商品的,由出入境检验检疫机构没收违法所得,并处商品货值金额5%以上20%以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。情节严重,触犯刑法的将处于3年以下有期徒刑。所以,未经商检的进口医疗器械是不能提前使用的,这点可以具体咨询提供医疗器械进口服务的进口医疗器械代理商

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3. 如何进行法检

据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)等相关规定,进口的医疗设备在通关放行后20日内,由收货人根据《商检法》第十八条的相关规定,向出入境检验检疫机构申请检验。一般来说,大部分进口医疗器械都需要进行法检。

 

以上是对进口医疗器械为什么要法检的解释,作为医疗器械使用单位要充分了解《商检法》,合理安排法检时间,避免因为等待法检时间过长延误医疗设备投产运行。

 

 

首宏医疗集团拥有十余年医疗器械进口服务经验,通过八大安全服务保障体系,累计服务全国超500家医疗机构,对医疗器械商检流程十分熟悉。首宏安全医贸团队专家提示,特别要注意的是,一些高价值进口医疗器械,比如医用X射线诊断设备,需要安装调试后,提前通知当地检验检疫机构进行检查。


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