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医疗器械分类以及知识点,哪些是你知道的?
2020-11-18        发布者:首宏医疗控股集团

1、 什么是医疗器械   

 

从广义上来讲,直接或者间接作用于人体内或者体外的设备、仪器、工具、耗材、甚至包括电脑、计算器等,脱离医疗方式方法,病理范畴的,参与到救治过程中,达到治疗目的的,都可以算作医疗器械的范畴。

 

2、 医疗器械的主要目的

 

1、 疾病的诊断

2、 疾病治疗过程中的辅助

3、 术后恢复以及保养等。

4、 维持生命或者支持生命。

5、 缓解、监控疾病的动态以及疾病的控制

6、 医学环节中的其它内容。

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3、 医疗器械的分类

 

针对于医疗器械的特殊性,我国对于医疗器械的分类也比较特殊,一般是按照医疗器械的风险,进行分类。

 

一类医疗器械:该类医疗器械风险程度较低,只要使用得当,风险以及造成的后果较小。我们常见的外科手术刀、X光胶片、口罩等耗材、引流袋、手术衣、纱布绷带等。都属于第一类医疗器械的范畴

 

二类医疗器械:该类医疗器械属于中等的风险程度,需要进行谨慎、合规的操作,才能达到正常的使用目的。这类机械的代表有:血压计、血糖仪、助听器、显微镜、B超、X线拍片机、恒温培养箱、拔罐器等。

 

三类医疗器械:该类医疗器械风险程度较高,需要谨慎操作,也需要配备知识储备足够的专业人员,并且对于保养、养护同样也有很大的要求。有一部分需要直接作用于人体,对于维持、支持生命有极大意义。一旦操作失误,将严重危险病人生命。对于此类,我国需要严密监管,这类器械的代表有:心脏起搏器、超声手术刀、激光手术设备、人工心肺机、CT、心脏瓣膜、核磁机等。

 

以上是对于医疗器械刚入门的从业者提供的医疗器械的相关知识,想要了解更多知识,可以进入首宏医贸官网:www.ishouhong.com进行更为详细的了解。安全一条龙,医贸找首宏。


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