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医疗器械如何进行进口
2020-11-16        发布者:首宏医疗控股集团

在现代医学的救治过程中,医疗器械正在扮演了越来越重要的角色,而在我国,因为受到了产能等限制,科技水平发展程度并没有达到世界的先进水准。所以,医疗器械很多情况下,都需要依赖进口。而医疗器械进口,现在也成了资本市场新的红海。那么医疗器械进口应该怎样进行操作呢?

 

首先,需要先确定,需要进口的医疗器械属于几类医疗器械的类目。我国将医疗器械分为了三类,每个类目下的医疗器械进口流程以及进口方式均不相同。首先我们应该确定下,在我国的医疗器械分类里,这个属于几类医疗器械。有的医疗器械,在国外属于一类医疗器械,在我国可能属于二类、三类医疗器械,因为国外的分类与国内也不尽相同,所以,一定要确认好医疗器械,到底在我国属于哪一类。

 

在确定好医疗器械的服务类目后,我们应该考虑的是对应的类目下,医疗器械的进口主要是通过注册还是备案。确定好之后,需要我们跟境外的发货商进行协商。因为在我国,只有两种身份的单位可以申请注册进口医疗器械,一是境外厂家在我国境内设置的代表处,二是境外厂家指定的我们国家的法人企业作为注册代理人。

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注册或者备案结束之后,下一步就是拿到医疗器械进口许可证,在医疗器械进口贸易中,这个就象征着该类医疗器械已经被注册,拥有了自己的身份。在我们国家申请注册的进口医疗器械,必须是已经在境外生产企业所在国批准上市销售的产品,哪怕是在境外不做为医疗器械管理上市销售的也行。如果仅仅只有产品的设计开发方案或样品,是不能到我们国家申请注册的。

 

走到这一步之后,医疗器械进口的流程基本上算是走了一半,后续我们来讲下,在医疗器械进口的过程中,标签以及中文说明书的问题。安全一条龙,医贸找首宏,更多关于医疗器械进口的内容,可以点击:www.ishouhong.com进行查看


医疗器械对外贸易

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