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医疗器械进口行业的分类
2020-11-06        发布者:首宏医疗控股集团

在我国,新冠疫情的肆虐已经逐渐的结束,我国的经济以及民生都已经逐步的恢复了正常。这场疫情,除了给我们带来了极大的经济损失之外,也带来了一定的好处,民众的医疗器械知识,医疗防护、健康养护知识也逐步的提高,那么在当今世界,现代医学里越来越离不开的医疗器械进口行业内,大家又了解多少呢?在医疗器械进口行业中,我国的医疗器械是如何进行分类的呢。

 

在我国,医疗器械进口行业,根据医疗器械进口产品的类目以及安全性、专业性、造成的危害程度,总共分成了三类医疗器械。首先第一类医疗器械进口产品,在常规的管理下,足以保证进口医疗器械的使用、安全性可以得到很好的控制。这种属于第一类医疗器械进口产品,我们经常见到的手术刀、手术刀柄等,就属于这个范畴,在第一类医疗器械的范畴内,我国大部分是依靠于国产,国产医疗器械在这方面可以做到追赶上甚至是超越了进口医疗器械,并且价格更为合适。

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第二类医疗器械进口产品,在常规的管理下,无法很好的保证其使用性能以及安全性,需要对进口医疗器械的安全以及使用进行加以控制,一般情况下,该类医疗器械需要省食品药品监督管理局进行注册、审批等流程,进行备案以及注册监管,是国家严格把控的产品,在这类目下,代表的有血压计、血糖仪等产品。在该类医疗器械进口产品类目下,我国的国产医疗器械在有的方面做得还算不错,所以这个市场上,国产医疗器械与医疗器械进口产品基本上处于持平的状态。

 

第三类医疗器械进口产品,在常规的管理下,没有办法进行使用,并且在没有专业的人员进行操作的情况之下,安全性较低,所以这一类需要国家食品药品监督管理局来进行审批、注册、备案等流程,该类医疗器械的代表有CT机,核磁机等,在这一类的医疗器械进口产品中,科技含量较高,医疗器械进口产品起步优势非常大,所以这一类的医疗器械,我国的国产水平也没有跟上,这一类医疗器械的市场,主要是医疗器械进口产品占据。


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