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医疗器械进口与普通产品进口有什么不同?
2020-10-23        发布者:首宏医疗控股集团

近些年,随着我国的国民生活的不断提高,医疗也成为了很多老百姓茶余饭后的话题。关于医疗的话题,也越来越多的被提上明面。提到医疗器械,就永远绕不开医疗器械进口,那么医疗器械进口与普通产品进口有什么不同呢?医疗器械进口是不是比普通产品进口监管的更为严格呢?

 

可以肯定的是,医疗器械进口要比普通产品的进口更为的严格。因为医疗器械进口来之后,需要直接或者间接的作用到人体,对于患者的治疗有着非常积极的作用。一旦医疗器械进口过程中,监管不到位,那么很容易造成医疗器械的较大隐患。

 

医疗器械进口过程中,我国按照危险程度以及产品操作起来的难度,将医疗器械分为了三类。其中,一类、二类医疗器械需要对我国的食品药品监督管理局进行注册等操作,三类医疗器械需要进行备案。

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一类、二类医疗器械,操作失误后对人体的危害较低,所以监管起来并没有那么严格。但是三类医疗器械,我国的监管较为严格。对于三类医疗器械进口,除了备案以及标签等之外,大部分的三类医疗器械进口,都需要进行商检,其中还有一部分需要进行法检。

 

商检跟法检,很多国内的收货人搞不清,这个需要跟专业的医疗器械进口服务公司进行对接,不然如果流程上有所遗漏,就会出现很大的问题。一般来讲,轻则需要承担民事责任、罚款等,重则需要承担刑事责任。

 

医疗器械进口,关乎于民生问题,所以在这方面,我国一直有一个很好的标杆,无论是什么情况,只要涉及到违规,则始终必罚。以上,就是医疗器械进口与普通产品进口的区别。


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