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医疗器械国际贸易

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医疗器械国际贸易中,如果不合规会带来什么后果。
2020-10-09        发布者:首宏医疗控股集团

在我国,医疗器械国际贸易与其它的国际贸易产品并不相同,因为医疗器械,在我国的使用过程中,都是直接或者间接的作用到人体,对于患者的治疗过程中,起到了很多关键性的作用。所以本着对于国民负责的态度,我国医疗器械国际贸易监管非常的严格。在很多时候,医疗器械国际贸易,在入境的时候,会接受更多的检测。

 

医疗器械国际贸易里,合规一直是一个非常重要的事情。如果进口医疗器械的过程中,没有合规、合理的进行进口操作,则会产生严重的惩罚,甚至有一些还要承担刑事责任。

 

我国将医疗器械分为三类,在一类以及二类类目下,医疗器械产品需要进行注册等常规的操作手段。医疗器械产品相对来说监管还算比较宽松。一类、二类医疗器械,大部分以常规的医疗器械为主,操作难度较小,需要的专业程度较低,所以在该类医疗器械类目下,我国的监管并不算很严。但是在三类医疗器械,以CT、核磁等为主的医疗器械类目下,我国的监管比较严格。

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除了常规的报关报检流程,大部分医疗器械产品都需要进行商检,有一部分更是涉及到了法检。所以,在进口医疗器械的时候,要查询好医疗器械对应的检查流程。医疗器械国际贸易中,有不少因为没有搞懂产品应该进行商检还有法检,最后产生了非常严重的后果。

 

所以,在医疗器械国际贸易的过程中,如果对于流程不了解,往往后果较为严重,所以在医疗器械国际贸易的过程中,需要进口公司熟练掌握医疗器械进口的相关知识。避免在医疗器械国际贸易里,产生责任与风险。

 


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