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医疗器械对外贸易中,进口医疗器械资质以及申报条件
2020-09-23        发布者:首宏医疗控股集团

医疗器械对外贸易中,我国是一个进口大国,进口医疗器械与其它商品有所不同,进口医疗器械的申报资质以及申报条件跟其它商品同样也有很大的区别,那么在医疗器械对外贸易中,进口医疗器械需要什么资质以及申报条件呢,跟着首宏医疗的编辑一起来看下吧.

 

首先,我们来看下进口医疗器械的资质,根据我国的相关规定。在医疗器械对外贸易中,进口医疗器械需要具有医疗器械经营许可证,营业执照以及拥有进出口权.其中,医疗器械经营许可证是进口医疗企业的必备证件,该类资质只能去国家食药局提交材料进行申请. 营业执照可以去工商局进行办理,进出口权则需要进行多方的审批,具体审批流程,以我国的《医疗器械进口管理条例》规定为准。

 

备案以及注册:

 

按照我国的《医疗器械进口管理条例》,一类的医疗器械,在医疗器械对外贸易中,应该由向我国出口的单位以及在我国授权的法人、代理人,向食品药品监督管理局进行备案。二类以及三类的医疗器械,则需要向我国出口的单位以及在我国授权的法人、代理人向食品药品监督管理局进行注册。

 

中文标识以及说明书

 

再来说一个重点问题,、进口医疗器械一定要有中文标识以及说明书。中文标识与说明书应该明确的标识出该进口医疗器械的生产日期,使用年限,生产地址,生产单位,电话以及信息。

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如果对于进口医疗器械还是有疑问,可以搜索www.ishouhong.com进行了解,首宏医疗控股集团是我国进口医疗器械行业中的领头企业,在医疗器械对外贸易以及进口医疗器械服务上,首宏独创8大安全体系,为进口医疗器械的安全与时效,保驾护航。另外首宏医疗控股集团拥有海关AEO认证,可以更加快速、高效的让进口医疗器械进行通关,让医疗器械代理商可以更加的省时、省心。医贸一条龙,安全找首宏。




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