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医疗器械对外贸易中,线上销售需要什么资质
2020-09-21        发布者:首宏医疗控股集团

在医疗器械对外贸易中,有不少我们非常熟悉的医疗产品,很多人都以为医疗器械对外贸易与自己的关系不大,实则不然。在医疗器械对外贸易中,有很多与我们生活息息相关的产品,只不过其中有一部分,大家不知道它们属于医疗器械罢了。

 

比如说隐形眼镜,大家可能不知道,隐形眼镜在我国属于二类医疗器械的类目,在医疗器械对外贸易中,我国也经常会进口或者出口到隐形眼镜,大家可能不知道,隐形眼镜在网上销售,会有很多的要求。

 

《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2018年3月1日施行,对从事医疗器械网络销售的企业进行了一系列规定:网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动;通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。

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从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

 

根据新出台的《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的必须是企业。也就是说,个人不允许在网上销售医疗器械。而且,提出一个基本原则:必须“线上线下一致”。

 

医疗器械对外贸易关乎着我国患者的医疗环境,对于我国来说,无论是医疗器械对外贸易的产品环节,还是线上销售环节,只有加强监管,才能更好的利用好医疗器械,才能让老百姓享受到医疗器械对外贸易带来的红利。





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