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医疗器械进口包括IVD吗?
2020-09-03        发布者:首宏医疗控股集团

医疗器械进口类目里包括IVD吗?IVD属于医疗器械进口范畴吗?今天一起来跟首宏的小编看一下吧。

 

IVD,学名体外诊断,百科中的解释是在人体之外,通过对于人体的各项样本进行检测,获取到临床信息,在患者治疗的过程中,起到检测、监督作用的仪器。比如说,在这次新冠疫情中,立下大功的核酸检测,就属于IVD的范畴。

 

进口IVD其实是属于医疗器械进口的范畴,和医疗器械以及进口医疗器械一样,IVD也按照使用的途径、种类、操作的难度,分为一类、二类和三类。目前在IVD的市场中,我国的IVD产业发展起步较晚,但是成长的速度非常快,目前市面上,多事进口医疗器械占据主导地位,而在我国的充分发展下,国产IVD产品取代进口是一个大趋势。

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目前我国市面上常见的IVD进口医疗器械,多是雅培、强生、罗氏、西门子为主,而国内的市场上面份额较低,且巨头较少,生产的核心产品竞争力低,这些都与发展晚以及科技水平低有一定的关系。在我国国产的医疗器械中,主要有中生北控、利华生物、以及九强生物等为主。主要集中的领域也比较固定:生化诊断试剂以及免疫诊断试剂还有血液学与流式细胞三大市场,国产医疗器械都可以占据较大的分类份额。

 

IVD在临床医学上的重要性不言而喻,无痛、微创、速度快等特点明显,目前现代医学上,IVD势必是以后发力的重点,在目前国产医疗器械的良好势头下,我们完全有理由相信,国产医疗器械取代医疗器械进口,只是时间问题而已。




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