客户服务 关注微信

400-699-8388

医疗器械国际贸易

新闻资讯 了解首宏动态、掌握行业资讯

首页 > 新闻资讯 > 行业动态 >
企业新闻服务资讯安全医贸知识行业动态公益活动
代理进口医疗设备需要什么资质
2020-08-31        发布者:首宏医疗控股集团

医疗水平飞速发展的今天,医疗器械也迎来了属于自己的快车道。5G等高精尖的技术得到了较大的应用,患者在就医的过程中,也开始了逐渐同医疗器械打交道的时代,在医疗器械越来越不可获取的今天,我国大部分CT、核磁、手术机器人等都需要依赖进口,正因如此,代理进口医疗设备的企业在逐渐增多,市场混乱,那么代理进口医疗设备需要什么资质呢?

 

首先,根据我国的《医疗器械监督管理条例》,代理进口医疗设备需要有国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》以及经营许可证。很多代理进口医疗设备的企业,其实就是一个小的进口服务公司,进口别的产品没有太大的要求没有问题,医疗设备这一类专业监管的器材,会拿不出证书,造成了代理进口医疗设备速度缓慢,严重拖累了产品的使用节奏。

                    analysis-2030266_1920.jpg

其次,在代理进口路医疗设备的过程中,需要对于医疗设备有足够的认知,了解产品的用途以及相关性,没有扎实的医疗器械功底,是无法准确描述产品作用的,我国对于进口医疗设备,会有商检或者法检的流程,对于进口医疗设备本身的标识也有硬性的规定,小公司不了解进口医疗设备,往往会造成代理进口医疗设备过程中,遗漏步骤等问题,对于法规的了解也不清晰,代理进口医疗设备之后,造成了很大的隐患。

 

市面上的小公司,除了造成大的隐患外,在代理进口医疗设备的时候,有时候商检跟法检分不清楚,有的产品未经过法检就进口来,一旦被查处,轻则罚款,重则需要承担法律责任。

所以在市面上,找一个代理进口医疗设备的企业,需要擦亮眼睛,看看公司是否够规模,资质是否完善,这在代理进口医疗设备的时候,是很重要的。




首宏精选阅读

首宏解读:医疗领域迎来手术机器人的大时代

首宏观察:CT成公立医院性价比最好的设备

首宏解读:医疗领域迎来手术机器人的大时代

医贸服务安全为先,首宏推动行业标准建立


医疗器械对外贸易

首宏医疗控股集团股份有限公司 地址:山东省青岛市南区南京路8号府都大厦21-22层 联系电话:400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh, ALL Right Reserved.

ICP备案:鲁ICP备19047490号-1

鲁公网安备 37020202001628号