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械备字面膜是什么?属于医疗器械吗?
2020-08-14        发布者:首宏医疗控股集团

最近一段时间,械备字面膜横扫市场,包括英树等多家面膜厂商,大肆渲染械字号面膜,称该类目下的面膜要比妆字号的面膜更有效果,并且经过了多项临床试验才能拿到械字号的备案等等,那么,械字号属于医疗器械的范围吗?享受医疗器械的监管吗?真的要比妆字号的面膜效果会更好?

 

首先,械字号确实是属于医疗器械的一项专属认证,一类医疗器械实行备案管理制度,械字号的标记就是该类医疗器械的证明。医疗器械的备案,指的是医疗器械所有人向我国的食品药品监督管理局,进行报备的一个证明。

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在我国,医疗器械因为其行业的特殊性,直接或者间接作用于人体内,所以我国对于医疗器械的监管一直相对来说较为严格,除了备案,医疗器械上市还要经过多次的试验,验证其功效以及功能,只有当功效以及功能达标之后,才可以进行销售,这是一个必不可少的环节, 所以医疗器械的监管更严,这其实也没错。

 

械字号面膜要比妆字号面膜更好吗?无论是明星,还是博主等等,都在不断地“种草”械字号面膜,又是什么医学背景,又是什么监管严格等等,其实在这里要说的是,械字号面膜存在,但是并没有你想的那么简单。械字号面膜属于医用敷料一类,并且在我国,医用敷料明文规定了,在宣传的时候,不得含有美容、美白等功能。所以,不存在“械字号面膜”的概念,这属于对于消费者的一种误导,一种属于微商或者厂商的文字游戏。至于两种面膜比较下,哪种比较好,相对来说,械字号面膜,因为属于医疗器械行业敷料的类目,所以上市条件严格,安全性上更有保障。但是医用敷料,多数用于附着于作用面,达到某种效果(比如阻挡灰尘,清洁等)的,所以具体的功效,只能是自行开发。

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最近几年,微商等团队的崛起,造就了一批不法商人,本期的医疗器械备案面膜就是一例,希望以后消费者们,在购买前可以多看看相关资料,资金损失是小,但是如果因为产品造成了更大的损失就得不偿失了。



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