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进口医疗器械标签知识点
2020-08-10        发布者:首宏医疗控股集团

医疗器械,作为直接或者间接作用于人体,在患者治疗过程中发挥突出作用。那么我们也知道,我国医疗器械资源一直非常匮乏,需要依赖于进口,进口医疗器械因为标的额高,并且需要作用于患者,所以我国对于进口医疗器械一直非常的谨慎,跟普通货物相比,进口医疗器械受到的监管以及审核更多,其中进口医疗器械标签是很多医疗机构,进口医疗器械服务提供商经常犯错的地方,今天跟大家get一下进口医疗器械标签的知识点。

 

什么是进口医疗器械标签

在医疗器械的外包装上的,用于介绍机器性能、特征,以及警示标明的图案、文字等都算是进口医疗器械标签。按照我国的相关法律,进口医疗器械的标签应该印于医疗器械本身,但是因为一些产品无法直接印于本身,所以在外包装上亦可、

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进口医疗器械标签的主要形式

 进口医疗器械标签应该主要包含产品介绍、特性、储存方式、各种说明等。

 

1、 产品的名称

2、 产品的注册人或者备案人的信息,包含但是不限于电话、联系地址等。

3、 生产企业的信息

4、 生产日期,失效日期

5、 操作注意事项,操作警示

6、 储存条件等

7、 进口医疗器械注册编号以及备案号

8、 电源信息等。

9、 根据国家法规其余的相关事项。

 

我国对于进口医疗器械监管严格,进口医疗器械的标签应该写明很多东西,一般不了解的医疗机构或者医疗器械代理商在进口过程中会产生很大的困扰,无形中提高了时间成本。关于进口医疗器械服务,可以找首宏医疗控股集团,独创8大进口医疗器械安全服务,为进口医疗器械全程保驾护航,并且拥有多位业内顶尖专家,对于海关进口环节提供了非常大的帮助,医贸一条龙,安全找首宏。


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