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医疗器械代理注册流程
2020-07-22        发布者:首宏医疗控股集团

改革开放后,我国的生活水平以及人均收入不断地提高,人们对于生活的概念也不止局限于柴米油盐等,医疗、健康等字眼,也开始被提上了餐桌,变得越来越受人重视。而与此同时,我国的科技也不断的进步,在医疗领域里,越来越多的智能机械逐渐的代替了人工,在医疗领域不断地提高自己的贡献。由于医疗机构,很多缺乏进口医疗器械的海关通关经验以及采购方面的人才,对于进口医疗器械的不熟悉也造成了很多的困扰,在这样的背景下,越来越多的医疗器械代理公司逐渐出现,为广大医疗机构提供了进口医疗器械等服务,在医疗器械缺口依然不小的今天,医疗器械代理发挥了举足轻重的作用,那么医疗器械代理如何注册以及筹备期应该有什么准备呢?一起来看下。

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医疗器械代理注册需要资质:

 

首先,医疗器械代理企业,应该先去工商局,申请《企业名称预先核准通知书》,然后需要在我国的食药局(食品药品监督管理局)进行申请,递交自己的材料以及资质,等待进一步的现场审核等。

 

在审核通过后,应该第一时间申请《医疗器械经营企业许可证》,该类证件申办周期较长,一般在一个月左右,应该提前妥善的安排好时间,以免产生时间成本。最后当企业许可证下证之后,办理营业执照。

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医疗器械代理需要提前准备的材料:

 1、 公司股东或者法人的身份证明以及企业的注册资本

2、 进口医疗器械的海外生产商的授权书,以及供应商的营业执照

3、 专业的医学从业人员或者医学专业的企业人员,身份资料证明

4、 经营场地应该符合我国对于进口医疗器械的标准及要求

5、 其它的相关资料。

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以上就是注册医疗器械应该准备的资料和注意事项,希望能有越来越多的医疗器械代理商加入我国的进口医疗事业,为国人的健康产业,添砖加瓦。

 

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