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进口医疗器械的分级制度?
2020-07-16        发布者:首宏医疗控股集团

大家都知道,在进出口贸易中,很多商品都会有自己的分级制度,进口医疗器械同样也不例外,在进口前,中国海关会根据进口医疗器械的产品样式以及构成,进口医疗器械在临床上使用的时机,和最后可以达成的用途进行分类,海关的分类主要有以下几种:高风险类 较高风险类以及一般风险类。那么对于进口医疗器械具体的分类依据是什么呢?跟着首宏医疗控股的小编,一起来看一下吧。

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 一、高风险类的进口医疗器械,包含什么条件

1、植入到人体内部的装置

2、介入人体间的有源装置

3、维持病人生命的机械装置

4、对人体有可能产生危险,还有能量治疗装置

5、产品产生过质量问题,对于产品的安全性需要监管的装置。

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二、较高风险类的进口医疗器械,包含什么条件

1、介入人体的无源装置

2、除了高风险条件包含的,与人体接触的有源医疗器械

3、同样是对于产品质量方便,质量出过问题的。


三、一般风险类

除去前两类,最后就是一般风险类了。 对于进口医疗器械,因为涉及了医疗的字眼,那么在进口医疗器械的具体执行中,很有可能出现或多或少的纰漏,一旦疏忽,进口医疗器械的标的额都比较大,那么就会造成很严重的损失。青岛首宏医疗控股集团,主营医疗器械进口服务,独创8大安全体系,为您在医疗器械进口服务过程中保驾护航,医贸一条龙,安全找首宏。


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