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进口医疗器械,哪些是你必须知道的事情?
2020-07-15        发布者:首宏医疗控股集团

经济发展,带动的是人们思想上的提升,思想的提升,带动了认知提升。人们对于医疗的认知水平有了长足的进步,很多大型医疗机构开始尝试进口医疗器械,来辅助进行高端的手术或者检查等,但是进口医疗器械对于很多机构来说很陌生,那么,进口医疗器械,哪些是必须知道的事情。

 

首先进行备案和注册

根据我国的《医疗器械监督管理条例》规定,对我国进行出口医疗器械的企业,都需要提交给国家一份医疗器械的上市许可证。

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进口医疗器械的中文标示与许可证

进口医疗器械除了备案以及注册外,还需要有进口医疗器械机构有一份进口医疗器械的中文标示与许可证,并且将机器的所属信息(产地 名称  地址  联系电话)等核实无误后进行填写。

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进口医疗器械的单位应有资质

医疗器械的经营许可证以及进出口权,营业执照等。如果企业没有进出口权,那么可以联系进口医疗器械服务公司,进行进口。首宏医疗控股集团,专业从事进口医疗器械服务,独创8项安全保护,为您进口医疗器械服务中保驾护航。


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