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进口医疗器械法检需要注意什么?
2020-07-13        发布者:首宏医疗控股集团

很少有人知道,法检在进口医疗器械服务中,占据了一个很重要的地位。法检是进口医疗器械通关后必须要做的事,有很多医疗机构,在进口医疗器械之后,不知道何时、怎样进行法检,有很多对于进口医疗器械法检的条例,也不太明白。更有甚者,直接拿未法检的进口医疗器械进行使用,导致了为此承担了处罚的后果,企业的高层也会受到牵连。所以在进口医疗器械或者享受进口医疗器械服务的过程中,一定要重视法检这个环节。

但是至进口医疗器械法检怎么做呢?可以参考下我们的内容。

                      

1、怎样辨别是否是法检货物

被列入《种类表》里面的商品或者在合同里明文规定需要由中国的商检机构出具证书的进口医疗器械。当产品到达目的地之后,由该产品的收货人或者对应的责任人,向当地的商检部门进行报检,并且按照实际情况详细的填写进口货物检验申请书。

此外,还要准备好当时的发票、合同、提单、装箱单等单证或者相关资料。按照以往的经验来看,进口医疗器械类别的,大部分都需要法检。收货人在收到货物的时候,最好直接查看《种类表》进行核对。

                      

1、正确理解“未经法检就使用”

在部分企业眼里,只要没有开机进行使用,就不需要法检,实际上这种想法是错误的。《进出口商品检验法》中出现的“使用”字眼是一个广义的概念,他不单单指的是开机使用,开箱、组装、调度、调试、安装等,都属于“使用”的范畴,所以一定要保持住原始的状态维持好机器的原有的状态,不能开箱更不能开机。

 

为什么保持住进口医疗器械的原始状态,因为一旦机器进行了变动,那么进口医疗器械的原始性则保证不了,检查人员无法对机器的原始性以及完好性进行评估,保持好机器的原始状态,则可以更方便检疫人员对于机器的各种性能进行检测。

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2、进口医疗器械法检需要准备哪些资料?

(一)报检规定中要求提供的单证;

(二)属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的进口医疗器械,应当提供中国强制性认证书;

(三)国务院药品监督管理部门审批注册的进口医疗器械注册证书;

(四)进口单位为一、二类进口单位的,应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件。

以上是在进口医疗器械的过程中,面对法检,我们应该注意以及提供的材料等,在整个环节中,专业的进口医疗器械代理商会提前准备好这类材料,方便在法检时提供。首宏医疗集团拥有十多年的进口医疗器械经验,在进口医疗器械法检这一方面的经验非常丰富。一般情况下,首宏安全医贸团队的成员会提前准备法检所需材料,密切关注海关发布的相关政策,及时提交法检资料,保证进口医疗设备准时法检,避免因检疫耽误交货时间。


 


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