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外贸公司能出口医疗器械吗?权威机构这样说!
2020-06-28        发布者:首宏

世卫组织近日宣布,新冠疫情在全球呈爆发态势,未来一段时间海外医疗器械的采购将呈现进一步增长的趋势。那么外贸公司能出口医疗器械吗?其实,商务部、海关总署、国家药品监督管理局2020年第五号《关于有序开展医疗物资出口的公告》的公告中已经明确了,如果有相关资质,外贸公司能出口医疗器械,但是还需要注意以下几点。

 

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外贸公司出口医疗器械需要注意什么?针对前段时间出现的出口医疗器械质量不合规、标准和出口目的地国不一致所导致的纠纷等内容,国家相关部门已经给出了详细的解决方案,首宏安全医贸团队在出口医疗器械时会仔细核对每一项文件内容,确保内容正确。

 

外贸公司出口医疗器械时,特别是新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

 

一、中国海关要求提供:

外贸公司出口医疗器械时要持有,医疗器械注册证。

 

二、国外客户可能要求提供:

1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。

2.企业生产许可证(生产企业)。

3.产品检验报告(生产企业)。

4.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

5.产品批次/号(外包装)。

6.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。

7.产品样品图片及外包装图片。

 

外贸公司在出口医疗器械时可以参考以上内容,随时关注国家相关部门颁发的最新动态,让医疗器械出口更安全,安全医贸是首宏通过八大安全保障服务体系实现的,致力于让医贸更安全,让客户更省心。

 

首宏医疗控股集团股份有限公司创立于2011年,主要业务:医疗器械国际贸易,医疗器械招标代理,医疗器械进口服务,搭建安全医贸平台.多年来首宏医疗集团深耕医贸行业,致力于推动中国医疗供应链采购与管理的信息化建设,树立医贸行业服务新标准.

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