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值得行业思考的智凯胰岛素泵事件!
2019-12-23        发布者:首宏
[引以为戒]
        国家鼓励、扶持国产医疗器械发展,因此作为一个负责任的医疗器械生产企业就更应该严格要求自己,产品质量和使用就一定要规范,要为广大的人民群众负责任!

        中富泰科控股集团有限公司始终坚持以用户为中心的理念,二十多年来一直专注于医疗领域,与许多优秀的医疗企业和大型的三甲医院都有良好的合作,因为多年来中富泰科一直遵循着信息共享、公开透明、价格合理、降低成本、精致服务的五大原则。

        不管是以前、现在还是未来,智凯胰岛素泵的厂商--无锡顶点医疗器械有限公司的这种行为都是不值得被学习的,而我们中富泰科更要以此为戒,时刻坚持自己的原则和理念。

[事件背景]
        9月12日,美敦力公司在全球范围内主动召回可能发生胰岛素过量输注的特定批次的美敦力胰岛素泵配套用输注管路。9月26日,CFDA在其官网正式发布“Unomedical a/s 对胰岛素泵用一次性输注管路和针头主动召回(2017-9-26)通知。”(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1947/177960.html)。期间,科室严格按照上级部门要求将美敦力所有耗材盘点检查,将召回之列的耗材批号及数量进行登记,第一时间联系厂商进行了符合使用要求的批次耗材更换,以100%确保患者的治疗安全。


[事件回顾]
        美敦力公司在全球范围内主动召回可能发生胰岛素过量输注的特定批次的美敦力胰岛素泵配套用输注管路后,某院内分泌科室主任和院领导在确认符合规范的的批次耗材换完毕并向上级监管单位汇报之后,得到医院的批准后便继续使用胰岛素泵并密切观察治疗效果。让人想不到的是在国庆节之后却被人实名举报,而且被举报的还不止这一家医院,究竟是和原因呢?

        国庆节后的某一天,智凯胰岛素泵的厂商--无锡顶点医疗器械有限公司的业务人员王小秃(化名),来到某院的内分泌科室介绍智凯的耗材,号称三大卖点:
1、与美敦力泵耗材通用
2、价格便宜
3、利益大大的有。

        并提及美敦力耗材目前全球召回,质量存在隐患,全省邻里乡亲都不用了,谁用就是犯罪等等各种游说,可以说为了让某院用他们的产品费尽心思。

        但是某院也不会只听他一人之言,这么严谨的事情当然要多方查询咯。于是他们开始上网查询,并且充分参悟了卫计委关于本次美敦力耗材召回文件的精神之后,领受科室主任的委托,坚决而委婉的谢绝了智凯厂商。

        根据查询:智凯的胰岛素泵注册证要求只能适用于成人且只能使用短效胰岛素,智凯的耗材注册证要求只能配合智凯泵使用。


        其实厂商遭到拒绝应该也不是第一次吧,这都是很正常的,产品不符合医院的使用固定自然是要被拒绝的,但是这家的厂商却不这样认为。还自导自演起了“实名举报”的把戏。

        在拒绝该厂家之后,一位济南网友“张天翼”通过向卫计委部门实名举报某院无视监管部门要求,置患者安全于不顾,执意使用美敦力召回范围内的违规耗材,着实让人大跌眼镜!他还同时举报了山东分布于三个不同城市的四家知名医疗单位。


        这名网友看来同时在四家医院住院治疗糖尿病,治疗期间灰常细心的观察胰岛素泵耗材的使用批号,同时对卫计委所有的召回文件烂熟于心?还是别有用心呢?

        很快几家被举报的医院便开始互相了解情况,在相互了解之后,几家医院的专家们得出了一个可怕的原因——被举报的医院都曾经拒绝了智凯胰岛素泵的厂商--无锡顶点医疗器械有限公司的业务人员王小秃(化名)的耗材置换offer。

        经过一系列的追查之后,得知济南网友张天翼实名举报电话:15895029326,然而此号码真正的机主则是一个叫姚寒竹的人!姚寒竹,在无锡顶点医疗公司任职近4年,目前从事智凯胰岛素泵全国产品经理!


 

[引发思考]
        在明知违背使用规范,还坚持劝说临床医生舍生取义、不顾一切的无视医疗设备使用安全,超适应症推广为他们谋取私利,甚至还说好处大大的有等言论,厂商的业务人员的这些举动真的有为社会大众考虑过吗?

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