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山东首家!首宏旗下凯象平台获得医疗器械网络交易服务第三方平台资质!
2020-04-08        发布者:首宏
3月30日,山东省药品监督管理局网站发布公告,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号),经审定,首宏医疗控股集团旗下的凯象平台获得医疗器械网络交易服务第三方平台(以下简称“第三方平台”)备案,这是2020年山东省首个获得批复第三方平台。


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据了解,第三方平台备案审批非常严苛,自《医疗器械网络销售监督管理办法》2018年3月1日实施以来,(2018年-2019年)山东省仅有三个平台获得备案。

首宏医疗控股集团秉承“安全就是生产力”的理念,在凯象平台开发之初,就把“安全”作为平台搭建的重中之重,从以下三方面入手,确保凯象平台作为第三方平台的安全、可靠性。


NO.1健全制度。

凯象平台将根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关要求,建立健全登记制度、网络销售过程控制制度、质量安全信息获取和发布制度等相关制度,并确保严格执行以上制度。


NO.2严格审查 

凯象平台将对入驻企业资料进行严格审查。确保不出现入驻平台的企业医疗器械许可证过期现象、未能提供第二类医疗器械经营备案凭证等违规现象。


NO.3保存档案

凯象平台将对入驻企业资质审核材料、培训记录等资料进行存档保存。

 

凯象平台的成功备案,是对首宏长期致力于为医疗机构和医疗器械供应商提供交易服务、技术服务、大数据服务、金融服务以及与医疗供应链相关增值服务的充分肯定,也为凯象平台下一步搭建“寻源平台”提供资质基础。在凯象平台成功备案后,首宏将凭借敏锐的互联网思维以及多年医贸行业的从业经验,为接下来的“寻源平台”做好各项准备工作,不断提升用户体验,为合作伙伴们提供更优质的服务。


科普:什么是医疗器械网络交易服务第三方平台?

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。


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