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疫情期间 市场监管部加大医疗器械企业检测能力评定处理进度
2020-02-24        发布者:首宏医疗控股集团

日前,某公司提交了检验检测机构资格认定要求,该企业为国家制定防疫物资检验检测机构。为尽快通过相应的检验检测能力,希望得到市场监管局的支持,为此市场监管总局加快办理速度,仅用30个小时,完成了检验资格认定。


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针对公司需求,市场监管局按照资格认定审批预案,开通绿色通道,争分夺秒站看筹备工作,一方面加大了与需求公司方面的沟通力度,专员负责公司审批相关手续的办理,另一方面提前组织评审组,加快了对申报审批材料的审查工作。评审组成立后,重点强调评审要求,疫情当前既要保证效率,又要保证质量,评审工作不容有失。


在公司提交增加医疗气息额检验检测能力的许可神气之后,市场监管局按照评审要求及相关文件的规定,对需求公司开展了远程在线评测。通过对公司各项考察检验指标的评审之后,确认了符合条件的检测能力。随后评审组连夜进行技术确认,完成审批报告。在所有相关部门配合下,顺利完成了公司的许可审批工作,并寄送了相关能力检测证书。


自疫情爆发以来,市市场监管局除通过远程在线评审方式,完成了首个涉疫医疗器械检验检测资质认定许可外,还通过告知承诺方式,及时对7家提出其他涉疫相关检验检测能力扩项申请的机构予以审批。下一步,市市场监管局将进一步做好疫情期间医疗器械行业检验检测机构的帮扶指导和监管工作,帮助机构有序复工,在疫情防控中更好地发挥技术支撑和服务保障作用。


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