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首宏观点:医疗器械企业生产变更迎来服务新模式
2020-02-21        发布者:首宏医疗控股集团

为加大医疗器械产品的市场供应,帮助企业做好疫情防控工作,加大医疗器械产量,浙江省嘉兴市推出全新服务模式,这个政策被称为“全程不见面”服务。这种服务模式不仅防止了人员密集问题,也减少了人员流动风险,使医疗器械审批工作流程得到优化。到目前为止该服务模式已成功办理两起医疗器械生产许可变更服务。

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那么“全程不见面”服务模式到底包含哪些项目呢?首先是流程申请零智障服务,都可以通过网上渠道办理。充分发挥当地政务网作用,企业的所有变更神申请材料全部采用电子版,审批审核员通过网络进行核实企业真实情况,按照流程审批之后,生产电子版管理档案,同时也确保了网上办事的便利性和审批流程的规范化。

还有就是不见面,推行在线服务策略。根据医疗器械不同许可类别的不同要求,通过电话联系的方式对申报企业进行指导,包括讲解电子版材料使用方法和申报流程注意事项。

最后一个是办理成功后的证件获取问题,采用快递寄送的形式,便捷申报人的取件服务,实现不用跑腿就可拿到的政策。在印发医疗器械生产变更许可证时,审批审核员通过电子版批件,并通过线下邮寄送到到当事人手中,保障医疗器械企业快速有序开展生产。

不见面的医疗器械变更审批制度,大大简化了企业申请生产变更的办理手续,大力推进了行业规范化制度的进程。


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