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首宏解答:医疗器械应急检验工作对行政监管的重要意义是什么?
2020-02-17        发布者:首宏医疗控股集团

随着医疗器械行业的发展,医疗器械应急检验工作也愈发变得重要。那么我国医疗器械行业监管的现状是什么 ,又有什么要求,首宏医疗控股集团的小编带您探讨一下,希望对医疗器械检验水平起到理论指导的意义。


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医疗器械应急检验是指为了保证医疗器械的质量不出现问题,并能有效预防和处理突发事件,建立管理体系。医疗器械应急检验的覆盖范围,包含直降监管部门和卫生、移交监管部门的工作。医疗器械应急检验机制经历了一个漫长发展过程,到现在为止,各级管理机构逐步建立,应急检验工作正常运行。


医疗器械监管的现状,主要体现在三个方面。一是质量的管理,首先要建立良性的质量管理体系,从生产根源处罚,控制好产品质量问题。通过对安利的汇总,医疗器械生产、销售、采购、检验等环节都有问题,直接导致医疗器械管理水平的提高。二是对不良事件的检测和管理,应做到对不良事件货可以事件及时上报,评价整个过程。三是医疗器械的召回管理,对存在安全隐患的医疗器械,及时纠正,做到有效管理,提高了医疗器械有效性。


在行政监管方面,要注重借鉴经验,建立完善的行业体系,并确保产品的安全性和有效性。加强法律法规体系、监管管理体制、技术监督体系和应急检验管理员结合,促使医疗器械监管工作协调发展。


医疗器械应急检验的作用,不仅能够及时合理判定医疗器械产品的真实情况,并有效的控制风险水平,也便于行政监管部门及时采取应对策略,降低医疗器械事故率,防患于未然。


首宏医疗控股集团认为,医疗器械不同于其他产品,它直接关乎到使用者的生命安全。医疗器械应急检验工作关乎行业的监管体系,在行政管理中也起着很重要的作用。完善有效的管理制度,能最大限度的降低医疗器械突发时间,保障人民生命安全。


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