风险问题是企业在发展过程中的一个很重要的因素，风险不同代表的意思也不同。医疗器械行业也有自己的风险因素，具体体现在风险、管理、财务、市场、安全风险等等。每个部门都有自己关心的问题，当然风险问题也是管理部门最关心的。

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实际上，企业的风险问题都可以反正在产品和项目上，产品或者项目的成功是指市场化的体现，风险是影响市场化这一目的的消极因素集合。

传统营销从用户需求开始，对各方面因素进行管理和核算，并涉及到营销的各个方面。现在营销里面增大了企业社会责任和用户体验的程度，国际和国内各方面的发展对营销的影响越来越大。但是医疗器械行业有其独特的市场特性，一是行业的专业性，而是行业的差异性，三是多变的行业特性。医疗器械的分类有很多，其专业性和技术更替性决定了其风险性也是多变的。只有掌握了专业知识，通过不同类别产品和用户体验的把控，才能掌握医疗器械的风险管控。

风险总来都是有的，只能面对却无法消除。面对风险首先要拥有自己的知识产权，保证核心技术不被盗取，这个对于 医疗器械行业来说极为重要。其次是市场需求潜力。产品流行之后，假冒伪劣和恶意竞争问题就会接踵而至。也有可能你在追逐一个新型产品的时候，研发出来之后，热度或许已经过了。还有就是产品的竞争力问题。没有案例意味着没有现成的市场。再就是产品技术方面，虽然某些机构研发了很多不错的产品，但因为不实用等问题无法占据市场。优秀的管理团队也是很重要的。不能接受新鲜事物和技术，沉迷于过去的经验，也是医疗器械企业失败的开始。最后，良好的客户管理也是至关重要的。但随着国家对医疗器械行业的管控力度越来越强，人际关系的模式越来越靠不住。

医疗器械的风险管控对企业自身非常重要，所以在进行产品研发和项目实施之前，，应当做好风险预估工作。首宏医疗控股集团认为，市场风险是企业生存和发展中不可避免的因素，但也是企业发展和进步的原动力，这一点企业管理者需要重视。