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首宏观点:植入性医疗器械中存在的问题分析
2020-02-17        发布者:首宏医疗控股集团

提起植入性医疗器械,大家可能有点陌生,但通过字面意思不难理解,植入性医疗器械是指放在人体内使用的相关器具,因此在保护人们身体健康方面,作用很大。但是在法律法规上,还没有收到完全重视。因此在植入性医疗器械的使用方面,就出现了很多的问题。


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通过对临床资料的综合分析,问题众多。首先是缺乏设备标识。例如一套植入性医疗设备只要一个综合标志,分散到单个设备组件上,就没有任何说明,很难查到使用日期等信息,甚至一些进口产品根本没有中文说明。通过对69类植入性医疗器械的调查,有完整小包装详细说明的只有46.4%,所有必填信息完整的不到五成,带有通俗易懂的说明书占四成多一点,可见问题的严重性。其次就是采购检验严格性问题。医生制定后病人购买使用,这中间的过程缺少核验手续,质量问题堪忧。再次是医疗器械的使用记录问题。临床中很少记录植入式医疗器械的名称,医院方面也缺少整体的电子数据存储,所以在病历上也无法严格管理。患者对植入性医疗器械也不了解,出现问题难究其因,双方互相推诿,加大了医患关系。另一个问题是医疗人员的不正规,过于在乎自身利益的医务人员,私自通过自己渠道购买而不是正规渠道,导致质量问题难以保证,增大了安全隐患。最后是患者的回访问题,医院治在意术后的效果,却忽略了后期的康复护理问题跟进,导致植入性医疗器械使用效果大打折扣。经过调查,对植入性医疗器械术后的回访率76.3%,因此还有提升的空间。

 

针对这些问题,首先是应当健全植入性医疗器械的法律法规,对其购买、管理和使用做到有法可依。其次是针对医疗器械的医疗事故做好质量报告问题,建立植入性医疗器械的投诉机制,保证植入性医疗器械的良性运行规则。最后是加强对供应商和医务人员的要求,保证供货渠道,做好术后回访工作,这样才能缓解医患关系,患者的身体健康问题也能得到保障。首宏医疗控股集团也认为,做好植入性医疗器械的监管工作,关系到个人身体健康大事,应当健全监管机制,保障产品质量,做好术后回访工作,这才是长久发展之计。


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