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医疗器械设计水平的判定标准 十条规则决定
2020-02-05        发布者:首宏医疗控股集团

医疗产品的设计承担着巨大的责任。全世界数以百万计的人每天都在使用我们的产品,因为我们正在开发的产品和市场上已有的产品。这些产品有机会改变和拯救生命。这些产品可能在市场上销售几年或更长时间,工作时间影响人们管理自己或他人健康的方式。
因此,医疗产品设计师必须做出经得起时间考验的决定,才能设计出适合最广泛用户的产品。我们如何确保我们所做的决定产生精心设计的产品?医疗产品设计领域的出现并非一朝一夕,它也经历了时间的沉淀..让我们看看
医疗器械设计应该满足的10个要求。
1、好的设计是创新的
DR:创新的可能性,在任何情况下没有用尽。技术的开发创新的设计总是提供了新的机遇。然而,创新的设计总是伴随着创新技术和发展,这本身不能成为目标发展。
在这样一个规避风险的行业,创新可能是一个挑战。类似行业的其他创新在提高医疗设备的效用方面有很大的潜力,但我们不应该在其中添加技术。创新应该专注于满足真正的需求和利用新技术的好处,而不是强迫它进入不需要它的产品。
2.好的设计是有用的
DR:购买一种产品以供使用。它必须符合一定的标准,不仅功能,而且心理和美学。好的设计强调产品的有用性,而忽略了任何可能削弱它的东西。
STOM:医疗产品设计做了非常重要的工作。他们既不娱乐也不是欲望的对象。良好的设计侧重于识别和解决关键“的工作要做”,并在一致的方式使用该产品在一个人的生命。
3.好的设计是审美的
产品的美学品质是其实用性不可或缺的一部分,因为我们每天使用的产品影响着我们的员工和我们的幸福。但只有完美的作品才会美丽。
STOM:医疗产品的外观和感觉会影响与用户的情感联系。从根本上说,美学应该由产品的功能驱动,但在适当的情况下,可以用来吸引用户和唤起特定的情感。
4,良好的设计是可以理解,
它澄清了产品的结构。更好的是,让产品自己说话。充其量,这是不言而喻的。
斯汤姆:医疗产品必须是第一次直观和重复使用。它应该是容易学习和容易记住。它应该在整个生命周期中实现高度的安全可用性。它应该尊重用户的不同认知能力。
5.良好的设计是不显眼
最终产品就像一个工具。它们既不是装饰品,也不是艺术品。因此,他们的设计应该是中立和有限的,为用户的自我表达留下空间。
STOM:医疗产品应该无缝地融入用户的生活方式。虽然有提供安全关键信息和防止误用的要求,但必须考虑如何在用户周围的“其他”产品的上下文中查看设备。
6.好的设计是诚实的
DR:它不会使产品比实际更有创意,更有价值的功能更强大。它不试图与消费者的承诺来操作。
医疗产品不能承诺太多。一致性和持久性在适当的时候是必不可少的。该产品不应试图隐藏它可能为治疗或服务提供的任何负面影响,或可能影响用户的信任。
7.好的设计是持久的
DR:它避免时尚,永远不会过时。与时尚的设计不同,它持续了很多年——即使是在当今被抛弃的社会。
STOM:医疗产品不能坚持的最新时尚和潮流,因为上市时间过长,成本过高经常更新。颜色,特征和细节可“老化”,它应该是在设备的易更新大部分地区,如标签,图形,包装和图形用户界面仔细论证和限制。
8.好的设计是彻底的
DR:没有什么是武断的或听天由命的。在设计过程中要小心和准确,以表示对用户的尊重。
斯汤姆:医疗产品的设计从用户开始到最后。用户需要在使用前、使用中和使用后感到自信,质量和对细节的关注将有助于鼓励这种信心。应该采取严格的设计过程,以确保只有真正的需求得到满足——完善最低数量的功能和交互应该需要时间。
9.好的设计是环保的
DR:为保护环境设计做出了重要贡献。它节省资源,在整个产品生命周期中减少物理和视觉污染。
由于医疗部门往往不可能进行回收利用,因此应考虑到产品的总体影响以及用于生产产品的材料和制造工艺。例如,体系结构能否支持部分重用,或者设计的简单性能否减少使用的材料数量。
10。好的设计很简单
DR:较少,但更好的-因为它集中在重要方面,而产品无非必需品的负担。回到纯度,回到简单。
我们应该在医疗产品设计的各个方面力求简洁和优雅,并且在设计过程中每一个功能都必须被证明是正确的。如果它们对可用性、吸引力或健壮性不重要,就应该删除它们。我们不应该试图通过添加肤浅的审美细节来美化产品。我们创造的产品不应该感觉“过度设计”。


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