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制定医疗器械标准规范 提高医疗器械行业整体水平
2020-02-03        发布者:首宏医疗控股集团

全国人大宪法和法律委员会在本次三审中研究了被称为医疗行业“母法”的《基本医疗卫生和健康促进法》,建议修改如下:


01、重点支持县以下医疗卫生机构建设


鉴于基层医疗卫生服务能力薄弱,草案第二次审议草案提出,应优先支持基层医疗卫生机构的发展,采取多种措施提高基层医疗卫生服务能力。


三个审稿,这是一个小更精致,和两个机构的明确责任:国家,它应该是卫生服务资源的合理规划和配置,并采取多种措施,支持医疗机构的以下优先发展县级。于县级以上地方人民政府,卫生服务资源应纳入政府举办的地区,因地制宜建立合作机制,医疗服务,医疗团体等的协同作用。


02、开展远程诊疗、远程影像诊断等远程医疗服务


在草案第二次听证会上,常委会委员建议政府开发和应用医疗卫生信息技术,扩大优质医疗卫生资源的覆盖面,满足人民对医疗卫生服务的需求。第三次审查通过了上述观点,增加了以下规定:国家推动信息技术在医疗卫生机构中的应用,开展远程医疗、远程医疗、远程影像诊断等远程医疗服务,建立在线到离线的一体化医疗服务模式。


03、社会医疗机构享受与公共医疗卫生机构同等的优惠政策


在-今年6月中旬,公布之后,包括四个部委,包括联合声明,国家卫生委员会的“关于推进规范的持续健康发展的社会建设的意见”:社区医疗机构与公立医疗机构享受同等治疗。


第三次审查还增加了促进社会医疗服务健康发展的内容,即鼓励社会力量组织的医疗卫生机构参与医疗服务合作机制。同时规定,社会力量举办的非营利性医疗卫生机构享受与政府举办的医疗卫生机构同等的税收、财政补贴、土地使用等优惠政策。


04、所医院不得将合同医疗部门外包


与第二稿相比,第三稿增加了“医疗卫生机构”一章,明确规定医疗卫生机构应当符合举办医疗机构的条件,并规定医疗卫生机构不得向外出租、签约医疗机构,非营利性医疗卫生机构不得向出资人分配收入,禁止伪造、涂改、倒卖、出租、出借医疗机构执业许可证。


与此同时,未取得医疗机构无执业的法律责任,增加了三个审稿谁伪造,变造,买卖,出借或者执业许可证的医疗机构,非营利性医疗机构向投资者分配收入和其他处罚违法行为。


草案三还规定,县级以上人民政府卫生主管部门责令医疗卫生机构改正,没收违法所得,并处违法所得二倍以上十倍以下罚款;违法所得不足1万元的,按1万元计算;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分。


在老年人中预防常见疾病已列入美国基本公共卫生服务计划


在草案第二次审议中,有四点体现了弱势群体的关注,一是为老年人和孤儿、残疾儿童提供医疗保健服务。


对此,三个审稿的内容更多地,添加了许多相关的健康老龄化的规定,不仅是国家发展和老年保健,省级人民政府要健康管理和预防老年人的常见病进入的规定基本公共卫生服务项目,还需要各级政府应开展多种形式的健康教育,老年人,老年人普及健康知识,提高认识自我照顾老人,采取措施,改善老年人的健康服务。


也就是说,医疗机构开展老年人健康管理、常见病防治等项目所需资金将主要由政府承担,城乡居民可直接受益。


06、鼓励发展长期护理


长期护理制度是解决老年人护理资金来源的重要制度保障。“长期照料”一词已被国务院写入法律。其内容明确,国家大力开展长期护理保障工作,鼓励发展长期护理,满足老年人、残疾人等基本护理需求。


据悉,长期护理主要人口的长期残疾保险状况,重点解决涉及到医疗保健和护理的人口成本的基本生活,它被视为养老,医疗,工作工伤,失业和生育五项社会的关注之外的“第六险”。


07、实验医学研究应遵循的伦理标准


近年来,国内相关科学和医学研究伦理事件受到国内外社会的关注。在这方面,草案第三次审查明确指出,药品、医疗器械临床试验和其他实验性医学研究的开发应遵守医学伦理规范,并获得知情同意和伦理审查同意。

第三次审查还明确了医疗卫生人员违反医德医风的法律责任..医疗卫生人员在开展医学研究或者提供医疗卫生服务过程中不履行告知义务或者违反医学伦理规范的,由县级以上人民政府卫生行政主管部门依照有关法律、法规对医疗从业人员、护士管理和预防、处理医疗纠纷给予行政处罚。


08、的医疗设备的更为严格的监管


加大监管力度,加强医疗器械管理,制定完善医疗器械标准规范,提高医疗器械行业的有效水平。

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