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全球脑中风人数居高不下 国内医疗器械水平竟远低于美国?
2020-01-23        发布者:首宏医疗控股集团

中国人中风发病率世界第一


脑中风,是一组脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病,而且其特性发病急、病死率高,是世界上最主要的致死性疾病之一。随着部分国家老龄化加深,患者整体年龄增长与发病致死率呈正相关关系。

中风最常见的原因是流向大脑的血液由于某种原因突然受阻,最常见的原因是颈动脉疾病。

据不完全数据统计,在美国,每年有80万人中风。导致14万人死亡。世界卫生组织调查结果显示:中国脑中风发病率排名世界第一,比美国高出一倍,由此可推算出中国大概患者群数量。

近二十年监测结果显示,脑中风年死亡人数逾200万,年增长速率达8.7%。相比其他国家,中国人的中风风险也十分突出,中国缺血性脑卒中发病率是世界平均水平的1.36倍。可以说,中国是脑中风发病的第一大国。


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目前主要的预防治疗方法


长期以来,大家关注的重点主要放在发生中风后的治疗上。我们认为,针对缺血性脑卒中,中风发生前的预防其实才是最行之有效降低中风发病率的手段,对患者的生活质量的影响也不大,目前主要预防治疗的方法主要包括CEA(颈动脉内膜剥脱术)和CAS(颈动脉支架置入术)。

CEA(颈动脉内膜切除术):这种手术要求暴露颈侧部,暂时夹闭颈动脉远端和近端,然后切开颈动脉,清除堵塞血管的“垃圾”,使颈动脉内壁光滑、内径恢复正常大小。由于切除了增厚的动脉内膜和粥样硬化斑块,使脑血管得以疏通,脑供血得以改善,同时也切断了栓子产生的来源。由于是拿掉栓子,所以非常有效,可将风险最高的人群中风风险降低80%。

同时也因为是侵入性的手术,手术风险较大,术中栓子如果发生松动有可能引发中风或心脏病发作。

CAS(颈动脉支架置入术):经股动脉颈动脉支架植入术的侵入性小于颈动脉内膜切除术,它从股动脉或桡动脉穿刺进入,通过微导丝接引使保护伞在狭窄处远端撑开,再用球囊扩张撑开血管狭窄处,最后释放支架,其预防的效果低于CEA,因为栓子仍然留存在体内未清除,CAS只是把它固定在某个地方,但是手术风险低于CEA,也成为部分高危人群的选择之一。


转移性颈动脉血管重建术的优越性


美国专注于治疗颈动脉疾病的医疗器械公司SilkRoadMedical,开创了一种治疗颈动脉疾病的新方法,称为转移性颈动脉血管重建术(TCAR)。

TCAR,是指医生从病人的颈部做小切口介入,之后用途中神经保护系统产品接通动脉的血液流动,这实际上是逆转血液从大脑中流出,将血液向后吸出身体。接着通过收集任何松散斑块的筛网过滤血液。最后,血液通过病人的腿重新插入病人的身体。

因此,通过将血液从大脑中抽走,然后清除这个栓子,将任何栓子流入大脑的可能性降到最低。通过过滤它,你可以把所有危险的栓子拿出来,让它离开身体,并且你可以通过一个最小的侵入性手术来做到这一点,其原理如下图所示。

2019年3月27日,海军军医大学附属长征医院血管外科的曲乐丰教授团队使用美国医疗器械Silk公司开发的预防卒中新型外科手术设备TCAR治疗颈动脉狭窄患者,这也是首次Silk公司的TCAR技术在亚太地区进行应用。

TCAR的优越性在于,其结合了两种手术的优点,逆向反流血冲洗脱落栓子,避免因栓子脱落所致术中脑梗的发生,同时避免CAS通过股动脉到达颈动脉的长通路操作,减少操作时间,直接进入颈动脉。其具备CEA的阻断脑保护策略,同时结合CAS的微创特点。

另外,TCAR学习曲线短,操作相对安全,常规操作在1小时之内,随访结果相当不错。目前TCAR适用于常规做CAS的患者,而对于不能耐受CEA的患者也可以进行TCAR。


中风预防器械蕴含的市场和投资机会


随着时间的推移,TCAR有可能进一步全面替代掉现有传统的CAS和CEA治疗方案,而根据Silk公司提供的截止到2018年年底数据显示,美国约有430万人患有颈动脉疾病,应用TCAR程序的手术只有约7750台,技术目前还处于导入期,未来渗透率会进一步增长,而公司预估美国市场空间(对应430万患者)预测大约在约26亿美元。

这是非常广阔的市场,而中国作为人口和发病率比美国都要大的国家,我们相信TCAR程序的市场空间将是美国市场的一倍以上。

但目前国内大部分厂商都将目光聚集在中风发生后的治疗康复性器械市场上,康复市场发展较快,目前已经涌现出一些在国产替代化上做的非常不错的公司,如做颅内动脉瘤弹簧圈、颅内取栓器、颅内血管载药支架的通桥医疗,上市公司微创医疗等。

对于预防中风的医疗器械市场,目前国内可以说是一片空白。我们期待有更多新的创业者可以投身其中,为国内乃至全球的百千万患者和高风险人群带来更好的医疗方法和器械!


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