如今，在市场、技术和政策红利三大因素下，国内医疗器械逐渐走上了高质量发展的道路。医疗器械生产企业2021年至2022年主营收入预计将超过万亿元..日前，中国药品监督管理委员会、社会科学文献出版社出版的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械产业发展报告（2019）》指出，虽然我国医疗器械产业研发投入明显低于跨国医疗器械企业，但未来十年仍将是快速发展的“黄金时期”。

‍

 医疗器械领域正进入一个爆炸性发展时期，但仍缺乏行业竞争力
 蓝皮书指出，2018年，我国医疗器械产品出口“一带一路”沿线国家49.63亿美元，占我国对外出口总量的20％左右，比去年同期增长10.89％，其中诊疗设备和健康康复用品增速明显，分别为13.01％和13.09％。

 尽管中国可能有一定量的医疗器械设备的制造能力，但仍存在结构性医疗器械产品间隙。医疗器械监管的专业委员会主任委员中国副秘书长药品监督管理局研究，说王宝亭例如，在技术，材料，设备和技术水平等的差距，的指导下，缺乏新技术自主创新的概念，它是很难与新产品的高附加值医疗技术趋势线生产，核心技术的一些关键部位还没有完全克服。

 “某种程度的专业化细分的需要改进，以及一些工业结构过于分散。同时，高端制造设备和产品质量检测设备依赖进口，缺乏在语音市场上先进的医疗设备。”王宝亭说。

 蓝皮书指出，90％ 以上的医疗器械生产企业是中小企业，平均年收入在3000万到4000万元之间，与国内制药企业的3000万到4000万元相比，仍然存在巨大差距。

 从2008年到2018年，一级和二级生产企业数量增长较快，年复合增长率分别为6.8％和2.4％，一级生产企业数量增长最快，近四年三级生产企业数量呈下降趋势，年复合增长率为-0.3％。

 王宝亭分析师表示，这主要是因为一种或两种类型的医疗器械企业是技术要求低，体积小的资本金要求，同时对企业的技术要求高，资金需求较大III类医疗器械;从2014年开始，医疗器械的监管更加严格，准的标准越来越高，也很重要。

 据介绍，医疗器械生产企业“多，小，低”，行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显降低，高端医疗器械市场大多被跨国公司等占据，医疗器械监管力量相对不足的问题仍然存在..

 未来十年，仍将是中国医疗器械设备产业快速发展的“黄金时期”
 随着法制环境的逐步建立和行业规模的快速增长，医疗器械市场已成为世界第二大市场。根据行业研究数据，我国医疗器械行业复合增长率一直保持在15％左右..去年，工业和信息化部的数据显示，工业增长率为14.45％。蓝皮书分析，2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元，到2021年至2022年，医疗器械生产企业主营收入有望突破万亿元..

‍

 医疗器械设备行业的高速增长,也离不开行业政策的逐渐完善。近年来,国家药品监督管理局制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。

 与此同时，医疗保险部门，以控制医疗费用的过快增长，取得了一系列注重实效的医疗保健制度改革的思路，按病种付费，疾病诊断相关分类（按病种付费，诊断相关组）也付出了试点大屏幕已经打开。从医学成就改革，集中采购的量来进行现场了解，“两票制”，实行“零差价”探索“保持平衡，成本超支合理份额”，在大型医疗设备的分配机制和医用耗材管理，医疗保险金及价格执行情况，并成为“三个医联动”改革的重点。

 王宝亭直言，我国医疗器械生产经营企业的兼并、关联、重组将更加普遍、频繁，企业尤其是大型企业的规模将得到加快和扩大。“医疗器械行业的医疗成像产品、体外诊断产品、植入物产品、家用医疗器械产品发展将更加迅速，特别是AI智能医疗器械将迅速崛起。”他说。

 在人才培养方面，蓝皮书指出，中国，从事医疗器械研发d人员持续增长，从海外归来的大量的高端人才加入医疗设备公司，创新和研发能力不断的中坚力量改善。结合这些事态发展结果，蓝皮书认为，在不久的将来，中国将成为世界上最大的医疗器械市场，医疗器械设备‍‍行业将继续保持快速，健康发展的良好势头。未来十年，中国医疗器械行业将继续快速发展的黄金时期。