行业大事

第89届CMEF启幕

4月11日至14日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称CMEF）在上海国家会展中心举行。据悉，本届CMEF整体展览及会议面积超32万平方米，来自全球30余个国家和地区的近5000家品牌企业将携数万款产品集中亮相，共计吸引超20万名专业观众到场参观。

政府发布贴息贷款方案，鼓励采购首台（套）及国产医疗器械

北京发布贴息贷款实施方案，鼓励采购国产医疗器械。近日，北京市发改委发布一则重点领域设备购置与更新改造贴息贷款方案，医疗仪器设备及仪器仪表制造、CRO、CMO/CDMO、临床检验在列，并明确鼓励企业更多采购首台（套）重大技术装备、国产自主品牌设备。

国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

4月10日，国家药监局综合司发布药监综械注〔2024〕27号文件，正式公布2024年度医疗器械行业标准制修订计划项目，旨在响应国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的要求，积极推动我国医疗器械行业的标准化进程。

公司资讯

理邦仪器发布2023年度报告：营收19.38亿元，同比增长11.22%

近日，理邦仪器2023年营收19.38亿元，同比增长11.22%，但归母净利润同比减少5%。公司加大销售和研发投入，海外市场拓展积极，新产品取得突破，获欧盟IVDR CE认证等多项荣誉。行业成本高、利润低，考验企业精益运营能力。

翌圣明星产品闪耀世界疫苗大会

近日，翌圣生物参加2024年美国世界疫苗展览会暨大会，展示明星产品包括T7 RNA聚合酶GMP级、全能核酸酶和Vero宿主细胞DNA残留检测试剂盒，致力于为mRNA疫苗生产提供GMP级原料。

安图生物累计支付2.8亿元回购股份

近日，安图生物截至2024年4月3日已回购596万股，占总股本1.017%，总金额达2.83亿元，回购价格区间为42.32-59.99元/股。

睿笛生物：国产原研纳秒脉冲肿瘤消融系统

近日，睿笛生物自主研发的纳秒脉冲肿瘤消融系统（纳秒刀）突破传统消融限制，可治疗高危部位肿瘤，获美国FDA“突破性医疗器械”认定和中美双创新认证。该系统通过高压纳秒脉冲技术实现肿瘤非热消融，保留周围正常组织，为实体肿瘤提供创新疗法。

融资超4亿，新型可穿戴无创血糖传感器贴片

近日，美国医疗器械公司Biolinq获得5800万美元融资，推进可穿戴无创血糖传感器贴片的临床试验。该贴片由微型生物传感器组成，可连续追踪血糖水平一周。融资将推动产品后续试验和商业化进程。

数智前沿

健适医疗完成数亿元新一轮融资，用于健适无锡基地的产品研发、扩大生产及后续国内外的商业化拓展

近日，健适医疗科技集团宣布获得数亿元人民币的新一轮融资，该轮融资由锡创投、滨湖产业集团领投，美国知名医疗器械产业方跟投。本轮融资将用于健适无锡基地的产品研发、扩大生产及后续国内外的商业化拓展。

熠品生物完成数千万元A轮融资，加速构建医疗器械CRTDMO一体化服务

近日，熠品（贵阳）质量科技有限公司旗下子公司贵阳熠品生物科技有限公司正式宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由贵阳创投领投，贵阳市卫健投、贵阳白云实业跟投。本轮融资将主要用于在贵阳市白云区医疗器械产业园加速建设高水平无源医疗器械CDMO平台，聚焦于医美、凝胶、导管、IVD试剂等产品品类提供相关服务。

图格医疗完成近2亿元B轮融资，用于外科微创影像设备商业推广以及新产品的研发持续投入

近日，南京图格医疗科技有限公司成功完成近2亿元B轮融资，由LongRiver江远投资、东证创新联合领投，多家机构跟投。本轮融资将用于外科微创影像设备商业推广以及新产品的研发持续投入，确保国内外营销网络和渠道的进一步健全及产品的不断完善和迭代更新，进一步增强公司在微创外科腔镜领域的综合竞争力。

最新产品

获批FDA，这款抗菌骨科植入物厉害了

近日，Onkos Surgical的抗菌涂层骨科植入物获FDA批准，可杀灭99.999%的细菌，为解决骨科植入物污染问题提供新选择。

高效、纯净、无毒—全新磁珠法组织细胞核酸提取产品震撼上市

近日，翌圣生物推出高效、纯净、无毒的新一代磁珠法组织细胞核酸提取试剂盒，解决了提取效率低、纯度不足和安全性问题，适用于多种样本，操作简便快速，获得的DNA纯度高，可直接用于分子实验，且性能优异。

归创通桥旗下ZENFLOW® Pufferfish外周棘突球囊扩张导管获批上市

近日，归创通桥自主研发的ZENFLOW® Pufferfish外周棘突球囊扩张导管获批上市，该产品性能卓越，将助力PCI手术发展。中国及全球PCI手术量预计将持续增长，带动冠脉球囊扩张导管市场需求，2025年中国市场规模将达65.28亿元。

西门子新型乳腺X线摄影系统获得FDA 510(k)批准

近日，西门子医疗推出的MammoMat B.brilliant乳腺X线摄影平台获得FDA批准，该平台采用广角层析成像等技术，可快速高效地检测乳腺癌，提高病变检出率，减少假阳性病例，简化工作流程。该产品的上市将有助于乳腺癌的早期发现和治疗。

关键词：医疗器械外贸代理，医疗设备外贸代理