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中国医药企业在巴西-挑战与机遇
2023-09-22        发布者:医疗器械代理商

一、巴西市场的特点


巴西,这个世界第五大国,不仅在国土面积和人口上位列第五,其经济实力也曾名列全球前五。与此同时,巴西也是南美洲的经济巨头,对于许多中国企业来说,它代表着一个充满机遇的市场。

巴西并不是许多人想象中的贫穷国家。事实上,它有着丰富的资源和巨大的市场潜力。巴西拥有全球最大的公立医疗体系,75%的人口都使用全民免费医疗。此外,巴西的IVD行业市场在2020年达到了27.7亿美金。


二、竞争与机遇


尽管巴西市场充满了机遇,但中国企业在这里面临的竞争对手主要是来自欧美的品牌。但值得注意的是,巴西本身并没有自己的品牌,这为中国IVD行业带来了巨大的机会。尤其是今年8月1号起,巴西允许某些IVD检测在药店进行,这为中国企业带来了新的市场机会。


三、 税收与注册:巴西市场的挑战与应对


进入巴西市场,税收和产品注册是两大核心挑战,但也是每一家有意进入巴西市场的企业必须面对和解决的问题。


01税收问题

(1)复杂的税制:巴西的税制被认为是全球最复杂的之一。不同的州、市甚至联邦都有自己的税种和税率。例如,从圣保罗到巴西利亚或里约的税收都不一样。这意味着企业在进行跨州销售时,需要对每个州的税收政策有深入的了解。

(2)税收筹划的重要性:由于税制的复杂性,税收筹划成为了企业进入巴西市场的首要任务。企业需要找到专业的税务咨询机构,帮助自己制定合理的税收策略,确保合法避税,最大化利润。


02产品注册问题

(1)严格的审查标准:巴西的药监局ANVISA对产品注册有着严格的审查标准。每一款产品都需要经过多轮的审查,确保其安全性和有效性。

(2)注册流程:产品注册不仅需要提供详细的产品信息,还需要提供临床试验数据、生产流程等详细资料。此外,ANVISA还会对产品进行实地验厂,确保产品的生产环境和流程都达到了巴西的标准。

(3)本土企业的作用:在巴西,所有的注册需要有巴西本土企业作为持证人,外资企业是不可以的。这意味着中国企业在进入巴西市场时,需要找到一个可靠的本土合作伙伴,共同完成产品注册。


03应对策略

(1)深入了解巴西市场:企业在进入巴西市场前,需要对巴西的税制和产品注册政策进行深入的研究,确保自己的策略是合理的。

(2)寻找专业合作伙伴:无论是税务咨询还是产品注册,企业都需要找到专业的合作伙伴,确保每一步都是稳健的。


四、与巴西政府的合作


巴西的政府结构与美国相似,都是联邦制国家。目前的总统是卢拉,他是一位非常亲华的总统。在他的领导下,中巴关系达到了近十年来的最好时期。这为中国企业在巴西的发展提供了有利的外部环境。


五、XAMANO:中国企业在巴西的先行者


XAMANO GROUP,这是一个在巴西的中国企业品牌,其创立的初衷是帮助中国的医药企业在南美或东欧开展临床试验,并提供注册、上市及销售服务。目前,该公司在巴西有两个办事处,分别位于圣保罗的威尼康比大学和巴西首都巴西利亚。

巴西,一个充满机遇和挑战的国家,正等待着中国企业的探索。但在这片土地上,除了机遇,还有许多需要注意的陷阱。希望每一家有意进入巴西市场的中国企业,都能做好充分的准备,实现企业新的增长方向。


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