骨科三大领域已实现集采全覆盖，运动医学也被国采点将，现在尚未大范围降价的关节骨水泥市场也迎来国采级别“待遇”。

01 3+N联盟扩至全国 骨水泥集采正式启动

5月20日，京津冀“3+N”医药联盟采购办公室发布《京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购公告》（简称《公告》）。

图1

《公告》指出，本次集中采购由北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东等全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团组成京津冀“3+N”联盟，开展关节骨水泥类医用耗材集中带量采购。

随《公告》发布的正式版《采购文件》，公布了联盟各地区首年采购需求量明细表，部分截图如下（完整见文末）。

图2

本次京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购周期为2年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算，具体执行日期由联盟各地区确定。

根据《公告》，申报材料递交时间：2023年6月8日9:00—10:00；申报信息公开时间：2023年6月8日10:00。

采购需求量方面，《采购文件》指出，首年采购需求量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送的采购需求量累加得出，以 20g 粉末所对应的关节骨水泥产品为 1 个“基础包”统计（不同包装规格产品按粉剂重量等比例转换为基础包数量，如出现小数，则向下取整至个位）。

首年采购需求总量为673213个基础包，其中关节骨水泥（含抗生素）需求总量为 595241 个基础包，关节骨水泥（不含抗生素）需求总量为 77972 个基础包。

根据《采购文件》，采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素，在京津冀医药联合采购平台内填报需求量。原则上各医疗机构填报总需求量不得低于上年实际采购量的95%，对同一中选企业填报的需求量不得低于该中选企业上年协议采购量的90%。

02 不超过最高有效申报价直接中选

此次关节骨水泥（含抗生素）产品最高有效申报价为260元/基础包，关节骨水泥（不含抗生素）产品最高有效申报价为200元/基础包。

《采购文件》指出，按企业申报价由低到高的顺序确定排名。当出现申报价相同的情况时，医疗机构采购需求总量大的企业优先确定排名，需求总量按“基础包”统计；2021年1月至2022年12月，销售总量大的企业（以京津冀医药联合采购平台历史采购数据为准）优先确定排名，销售总量按“基础包”统计；如采购需求总量及历史销售总量均相同，并列排名。

拟中选规则：1.拟中选企业的企业排名应为前 70%（向上取整至个位），且拟中选价格不高于相应产品的最高有效申报价；2.未按规则1获得拟中选资格的有效申报企业，若申报价≤最高有效申报价，则该企业获得拟中选资格，不受规则1的限制。

拟中选企业或其对应的医疗器械注册人被任一省（区、市）依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，相应拟中选企业排名与后位首个未被评为以上失信等级的拟中选企业排名对应交换。失信等级采集时间范围为本采购文件发布日前2年内。拟中选排名其他规则与企业排名规则相同。

根据《采购文件》，各医疗机构在京津冀医药联合采购平台确定各中选产品的协议采购量，结果汇总后在平台内发布。分两步确定每一家医疗机构每一个中选产品的协议采购量。

第一步：医疗机构填报采购需求量的产品若在中选范围，根据以下规则按比例分配采购需求量。申报企业按中选排名由低到高进行排序，排序前 40%（具体数量向上取整）的企业为A类，按采购需求量的95%分量；排序40%（具体数量向上取整再加1）至70%（具体数量向上取整）的企业为B类，按采购需求量的85%分量；其他中选企业为C类，按采购需求量的65%分量。

第二步：医疗机构填报采购需求量但未中选产品采购需求量的 95%和未申报产品采购需求量的 95%（如出现非整数则向上取整至个位）以及中选产品的待分配量共同组成剩余量，由医疗机构自主分配给 A 类企业以及本医疗机构已填报采购需求量企业中价格最低的企业，且分给A类企业的量不少于剩余量的50%。

采购协议签订后，医疗机构与中选企业不得再订立背离采购协议实质性内容的其他协议，或提出除采购协议之外的任何利益性要求。

此外，《采购文件》还特别指出，河北省将在河北省医用耗材集中带量采购项目采购周期结束后，带量联动本次联盟采购产品及价格。

关键词：医疗器械合伙人，医疗器械对外贸易

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