2022年面对反复延宕的疫情和复杂严峻的环境，我国医疗卫生事业继续经受考验，随着防疫优化政策的调整，引燃了医疗器械相关的采购浪潮。而医疗器械作为国家重点支持的战略产业，发展前景依然明朗。2022，中国医疗器械行业整体竞争力提升，继续稳扎稳打，让我们用数据纵观医疗器械这一年的发展。

生产企业数量达33788家

截至2022年12月31日，全国医疗器械生产企业数量达33788家，较2021年的28954家同比增长16.7%。其中可生产Ⅰ类产品企业23538家，可生产Ⅱ类产品企业15840家，可生产Ⅲ类产品企业2312家。其中，广东省生产企业数量依旧保持第一，海南、湖南、贵州增速分列前三。

医疗器械产品达250010件

2022年全国境内医疗器械有效产品数量共计250010件，较2021年195614件，增加54396件，相较于2021年增长27.8%。从细分领域来看，体外诊断试剂最多，共计72690件，其中江苏省和广东省有效产品数量远超全国其他省市。

企业融资772起

2016年-2022年融资事件数保持稳定，2021年达到峰值1183起，2022年融资事件数为772起，同比回落34.74%，主要分布在江苏省、广东省、北京市。从融资轮次来看，A轮融资数量最多，达252起；从融资企业类型来看，主要以研发生产企业为主，共648起；其中，我国诊断器械领域共发生108起融资事件。

上市企业共计163家

截至2022年12月31日，我国医疗器械企业上市数量已达163家。其中，2022年新增23家，相较2021年回落37.84%。从上市板块类型来看，科创板为8家，主板为6家，创业板为5家，北京证券交易所为4家，港股6家。

创新审批通道达137件

2014-2022年进入国家创新医疗器械特别审查程序的Ⅱ、Ⅲ类产品数量整体呈上升趋势，2022年进入创新审批的Ⅱ、Ⅲ类数量共计137件，近9年之最。与此同时，获批数量也逐年增加，2022年获批数量为79件，分别来自59家企业。其中55件为Ⅲ类产品，24 件为Ⅱ类产品。

临床试验机构达1186家

2018-2022年全国临床试验机构持续增长，2022年共有1186家临床试验机构，较去年同期（1075家）增长10.33%。三甲医院共635家，数量最多，占比53.54%，其他三级医院共有463家，占比39.04%，二级医院和其他机构分别为46家和41家，血液中心仅有1家。

召回事件共217起

2022年1月1日至2022年12月31日，国家药监局共发布217则产品召回报告，共涉及180家医疗器械生产企业。其中信息明确的三级召回事件167起，二级召回事件44起，一级召回事件6起。此外，境内召回事件为118起，境外召回事件为99起。

“十四五”规划类国家级政策9项

2022年国家共发布9项与医疗器械相关的“十四五”规划类政策。整体来看，“数字化”“监管”“创新研发”为各项政策中提及最多的关键词，其中，共有7项政策提及“数字化”，6项政策提及“监管”，5项政策提及“创新研发”。

关键词：代理进口医疗设备，医疗器械进出口服务

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