按照有关规定，国家按照药品医疗器械注册登记标准收取相应费用。近年来，为鼓励医疗器械外贸代理企业发展和技术创

新，不少地区开始降低注册费。疫情的爆发和疫情的持续，促使多地对医用口罩、防护服、呼吸机等医用耗材实行零收费。

     免征相关防疫器械注册费 

会议提出，为帮助企业解决困难、促进创业创新，会议决定继续落实科技、就业创业、医药、教育等11项税收优惠政策政策

至2023 年年底。

对符合条件的科技企业孵化器、大学科技园和众创空间孵化服务免征增值税，对自用和孵化对象的财产和土地免征房产税和

城市土地使用税继续放宽科技型初创企业认定标准。符合条件的风险投资公司和个人天使投资人投资时，按一定比例的投资

额从应纳税所得额中扣除。

单位为医务人员和防疫工作者发放给个人的临时津贴、奖金、预防药品等实物免征个人所得税。与防疫相关的产品免收药品、

医疗器械注册费。

2021年3月，财政部、国家发展改革委联合印发《关于继续免征相关防疫药品和医疗器械注册费的公告》号文，提出对进入

医疗器械紧急审批程序的防控产品免征医疗器械进口产品注册费，医疗和与新规有关。冠状病毒（2019）。 -新型冠状病

毒）;进入治疗和预防新型冠状病毒肺炎（COVID-19）特殊药品审批程序的药品免收药品注册费。

该公告自2021年1月1日起至2021年12月31日止执行。按照此次国常会消息，这项免征政策将继续延续。

    多地降低医疗器械注册费

据了解，国家食品药品监督管理总局于2015年发布了《关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)》关

于药品和医疗器械注册费的规定

拟由国务院食品药品监督管理总局、省级食品药品监督管理总局依照法定职责，为二、三类医师申请首次注册、变更注册、延

续注册。器械产品，以及高危第三类医疗器械临床试验申请，开展行政受理、质量管理体系验证、技术审查等注册工作，并按

规定收取相应费用。

  具体收费标准如下：

在国家发布指令之前，多省已逐步下调医疗器械相关注册费用。

2021年6月，江苏省药品监督管理局下发《关于重新发布药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告》号，对进入医疗器械紧

急审批流程且与新型冠状病毒（2019-nCoV）相关的疫情防控产品免收医疗器械产品注册费；审批程序，治疗和预防新型冠

状病毒肺炎（COVID-19）肺炎的药物，免收药物注册费。

2020年7月，浙江省药监局提出，自2020年7月1日起，在原药品医疗器械注册费减免30%的基础上，进一步减免再注册费。减

少20%。免收医疗器械产品变更注册费、续展注册费、补充药品申请注册费。

调整后，具体收费标准为：新药注册16632元，药品补充申请注册0元，医疗器械产品首次注册65730元，医疗器械产品变更注

册22008元，医疗器械21840元产品续订登记（本优惠政策至2020年12月31日）。

2020年4月，山西省发改委、省财政厅联合发布通知，国家二类医疗器械产品注册费减免30%，16275元，续展注册费16275每

个品种元。

同时，在新型冠状病毒感染的肺炎防控期间，对已进入医疗器械紧急审批流程且与新型冠状病毒相关的防控产品免收医疗器械

产品注册费（ 2019新型冠状病毒）。

福建省发展改革委、财政厅下发《关于降低药品及医疗器械产品注册费收费标准的通知》（民发改赋价函[2021]361号），自202

1年9月20日起实施，再次减免药品注册费和医疗器械产品注册费，有效期至2024 年9 月19 日。

《医疗器械注册管理办法》 《体外诊断试剂注册管理办法》的注册项目变更，不收取注册费；符合《中小企业划型标准规定》

（工信补联企[2011]300号）条件的小微企业注册人提交的创新医疗器械产品首次注册免收注册费。

2020年1月，陕西省药品监督管理局发布公告，调整药品和医疗器械注册收费标准。陕西省拟免征二类医疗器械产品注册费。这是

继重庆、北京、湖北、天津之后，第五个实施全面豁免的省份。政策。

附：全国各省二类医疗器械注册费用一览表(截止2021年9月)