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医疗器械国际贸易

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跨国医疗器械进出口企业将迎来快速发展期
2021-12-17        发布者:首宏医疗
    对于进入创新审评程序的产品,药品监管部门和相关技术机构将按照早介入、专人专职、科学审评的原则,在不降低标准和程序的前提下进行审评审批。


    2018年,国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,建立创新医疗器械国际贸易快速审批通道,培育医疗器械创新研发,促进国产器械创新

发展。截至2021年12月10日,132个创新性强、技术含量高、临床急需的创新医疗器械产品获批上市。这些创新医疗器械不仅填补了相关领域的空白,也满足了市

民使用高端医疗器械对外贸易的需求。

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    目前,进入创新医疗器械进口专项审查的器械产品以国产为主,但也有少量进口器械上市。这也意味着,今天的进口设备在某些领域仍然具有不可替代的优势。


    近日,中科院学者徐涛在“知会番禺湾片区蓝海”2021广州国际大学城(小谷围)国际人才大会暨科技创新大会上也提到,中国是生物产品和服务的主要消费者,

但不是制造大国。

   从科研到生产到临床,从设备到试剂耗材,我国都存在自主设计制造能力薄弱的问题。以医疗器械为例,中国是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。但是,由于

基础学科和相关制造工艺的部署,医疗器械行业主要依赖高端产品和关键产品的进口。组件。特别是ECMO等高端医疗器械在新冠肺炎重症病例治疗中发挥着重要作用,

但其核心技术主要掌握在美国、德国、日本等国家手中。


    医疗器械进口是一个科技含量高、研发周期长、投资大、风险高的行业。近年来,国家逐步建立了全民医疗器械体系,推动国产设备替代进口设备。但在中国成为制造

强国之前,毫无疑问,一些医疗设备,特别是高端医疗设备,还有待进口。


    潜在的市场需求是基础。与此同时,改革开放以来,中国开放的大门越来越敞开。


    第四届虹桥论坛发布的《世界开放报告2021》表明,以中国为代表的新兴经济体已成为世界全面开放的积极力量。中国指数的开放度从2008 年的0.676 上升到2019 

年的0.742,在世界129 个经济体中排名第9。


    近年来,中国在坚决扩大对外开放的同时,不断推进贸易投资自由化便利化,通过不断改革实践,开创了中国进入新时代高水平开放的新纪元。尤其是面对逆全球化

的暗潮和多边贸易体制的危机;新冠肺炎疫情的延续和中美经贸摩擦的出现;区域和次区域经贸合作始终坚定不移地推动国际经贸秩序朝着更加公平合理的方向发展。


    数据显示,今年前11个月,我国货物贸易总值同比增长22%。在全球供应链受阻的情况下,中国经济凭借强大的制造能力、产业支撑能力和市场竞争力成为世界贸

易的“稳定器”。广交会、服务交易会、消费博览会、中国国际进口博览会……开放的合作平台一一描绘了加快构建国家国际双循环发展新格局的壮丽图景。


    12月6日召开的中共中央政治局会议在分析研究2022年经济工作时也强调,明年我国经济工作要率先垂范,稳中求进。继续做好“六稳”和“六保”工作。 “六稳”

就是稳就业、稳金融、稳外贸、稳外资、稳投资、稳预期。


    与此同时,中国市场的消费需求也在不断释放。相关部委紧锣密鼓谋划部署,高质量新消费发展路线图更加清晰,尤其是医疗卫生领域,有望开辟新的增长空间。国

际消费中心城市培育和区域消费中心建设全面展开。首批上海、北京、广州、天津、重庆等五座城市确立“四梁八柱”建设国际消费枢纽城市,各项工作正在有序开

展。


    未来,随着消费潜力的释放,消费活力将会增强。跨国机械企业也将迎来在中国市场加速发展升级的重要窗口期。


医疗器械对外贸易

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