客户服务 关注微信

400-699-8388

医疗器械国际贸易

新闻资讯 了解首宏动态、掌握行业资讯

首页 > 新闻资讯 > 行业动态 >
企业新闻服务资讯安全医贸知识行业动态公益活动
隐形眼镜在进口中属于医疗器械进口产品?
2021-02-20        发布者:首宏医疗控股集团

隐形眼镜,是当下很多近视人群的第一选择,跟传统的框架式眼睛闭起来,隐形眼镜的好处非常的明显,第一就是不用时刻去手扶,比较方便。第二更容易保存,不像框架式眼镜较大,容易折坏。第三,就是更加的美观,随着美瞳等出现,隐形眼镜变得不单单是提高视力那么单一的作用了,这也使得隐形眼镜市场,开始逐年发展向好。 越来越多的经销商,开始进入这个行业,国产、进口、琳琅满目。但是很多打算进军进口隐形眼镜的企业并不知道,进口的隐形眼镜,其实属于医疗器械进口的范畴,而涉及到医疗器械进口的,则需要办理更多的手续。

 

首先明确一点,在进口商品类目中,隐形眼镜属于第三类医疗器械,属于最高危的分类,同类目下还有:CT、核磁等高精尖科技产品,是不是很诧异?其实也可以解释,我国将医疗器械进口分为三类,其中对于第三类的解释是这样的:最高级别的医疗器械进口产品,需要严格控制,专人操作的。或者直接或简洁的作用于人体,隐形眼镜因为与我们的眼镜息息相关,与眼角膜每天都要打交道,并且也有一定的潜在风险,这么来看,隐形眼镜划分到第三类医疗器械进口产品,也就不足为奇了。

1613812353(1).jpg  

如果涉及到第三类医疗器械进口产品,那么毫无疑问,在海关进口的环节,我们应该遵守海关的具体流程,首先我们需要准备资质,资质包含但不限于:医疗器械经营许可证,营业执照,以及进出口权。首先,医疗器械进口企业,必须要有医疗器械经营许可证,该证件需要去向我国的食品药品监督管理局去进行审核、办理。对于企业的审核条件也比较高,还应该根据我国的《医疗器械进口管理条例》进行进出口权的具体审批等等。

 

除了资质,医疗器械进口还涉及到了备案以及注册的环节,还有中文标识以及说明书,符合我国规定的其它说明等等。

 

总之,医疗器械进口行业包含巨大,隐形眼镜作为三类医疗器械,进口没有想象的那么简单,可以去找专门提供医疗器械进口服务的商家进行服务,或者自己办理资质进行进口。但是难度较大,手续流程复杂。首宏医疗控股集团,专业提供医疗器械进口服务,8大安全模式,为您的进口医疗器械全程保驾护航,首宏医疗控股集团,凭借多年的经验,行业内目前成为了领军企业,安全一条龙,医贸找首宏,更多内容,详情点击www.ishouhong.com 进行查看。


医疗器械对外贸易

首宏医疗控股集团股份有限公司 地址:山东省青岛市南区南京路8号府都大厦21-22层 联系电话:400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh, ALL Right Reserved.

ICP备案:鲁ICP备19047490号-1

鲁公网安备 37020202001628号