由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、重庆市合川区人民政府、连力资本联合主办，上海仁心公益基金会协办的“2019中国医疗器械质量发展高层论坛”12月28日在重庆市合川区举行，与会专家、监管部门、龙头企业代表热议我国医疗器械研发型企业少，原创技术与原创产品较少，核心专利数量较少，产品研发水平相对较低，关键零部件依赖进口，高端产品仍以仿制、改进为主的现状，并建言如何通过创新促进我国医疗器械产业的高质量发展。

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器材产业规模已形成 原创技术和产品匮乏

从规模看，国内医疗器械产业发展已经达成一定水平。中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建介绍，目前，我国医疗器械生产领域已经发放了2395个生产许可证，并有2468个生产备案；在经营领域，已发放了103679个经营许可证，并有224139个经营备案。规模以上医疗器械厂家实现的年主营业务收入约3000亿元左右，已经具有较大的产业规模，并且在医药工业中也是增长最快的子行业。

中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建

从医疗产业分布看，珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域是传统的医疗器械产业聚集区和制造业发展带，占全国总量的80%以上。近些年来，以重庆为中心的成渝地区，以武汉为中心的华中地区正在成为新兴的特色发展区域。

但从产业结构上看，我国医疗器械产业缺乏创新。张永建指出，“我国医疗器械90%以上是生产型企业，研发型企业偏少，导致原创技术与原创产品较少；虽然医疗器械方面的专利数量增加较快，但核心专利数量较少；医疗器械的产品研发水平相对较低，关键零部件依赖进口，高端产品仍以仿制、改进为主，原创产品凤毛麟角。”

亟待科技创新 政府和企业形成双核推动

张永建表示，医疗器械产业具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。

据首宏医疗控股集团小编了解，为加速推进医疗器械科技产业发展，《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》(以下简称“规划”)明确了医疗器械行业发展面临的新的战略机遇及目标，提出了医疗器械前沿技术和重大产品的发展重点。

《规划》提出，加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。

对于提高我国医疗器械产业和医疗器械产品的核心竞争力，张永建认为，一方面，需要通过量的不断积累为实现质的突破奠定基础；另一方面，应调动各种力量，大力推动创新，以创新引领我国医疗器械产业迈向中高端。

张永建指出，医疗器械是典型的高新技术产业，具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点，是一个国家前沿技术发展水平和技术集成应用能力的集中体现，是带动和引领多学科技术发展的重要引擎。

促进医疗器械产业的转型发展，需要政府和企业的共同努力。政府方面，要为企业创新打造良好的和可预期的外部环境。除了政府方面的大力支持，作为推动医疗器械产业进步的主体，各生产企业也肩负重要责任。

连力（上海）创业投资管理有限公司创始人 连敏玲

连力资本创始人连敏玲女士表示，创新是企业发展的生命线，医疗器械的创新，不单是一个纯技术问题，其核心是以“人”为本，原动力是为了解决患者的现实需要。她认为，一方面医疗器械厂家只有加强创新才能在未来的医疗器械市场上获得生存空间；另一方面加强创新与临床应用和资本的衔接，进而加速科研成果的落地转化，能成功应用于疾病治疗和医疗服务水平的提高，激发企业和科研人员的创新活力。